Фолацин (таблетки 5 мг N30) Республика Хорватия Ядран Галенский Лабораторий АО в аптеках Сысерти

 

ФОЛАЦИН (FOLACIN)

ACIDUM FOLICUM B03B B01

Jadran

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 5 мг, ? 30

Кислота фолиевая              5 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон, кросповидон.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: после приема препарата фолиевая кислота (Витамин В9) восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, которая является коферментом, принимающим участие в разнообразных процессах метаболизма. Она необходима для нормального развития мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, принимает участие в синтезе аминокислот (в том числе метионина, серина, глицина и гистидина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, участвует в обмене холина. В период беременности защищает плод от действия неблагоприятных факторов. Кроме того, содействует нормальному развитию и функционированию плаценты, предупреждает ее отслойку.

Фолиевая кислота играет важную роль в процессе созревания сперматозоидов и может использоваться для профилактики мужского бесплодия.

При дефиците фолиевой кислоты развивается мегалобластный тип анемии. В период беременности дефицит фолиевой кислоты может обусловить развитие у плода врожденных дефектов (дефекты нервной трубки, гидроцефалия и т.д.). Важнейшим следствием дефицита фолиевой кислоты является снижение способности организма восстанавливать поврежденные ткани.

После перорального приема фолиевая кислота соединяется в желудке с внутренним фактором Кастла (специфическим гликопротеином) и хорошо всасывается в ЖКТ, преимущественно в верхнем отделе двенадцатиперстной кишки. Почти полностью связывается с белками плазмы крови. Активируется в печени под действием фермента дигидрофолатредуктазы, превращаясь в тетрагидрофолиевую кислоту. Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 30–60 мин. Выводится почками преимущественно в виде метаболитов. Если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то почки начинают экскретировать ее в неизмененном состоянии. Выводится с мочой путем клубочковой фильтрации; 5 мг фолиевой кислоты, принятой внутрь, выводятся из организма через 5 ч. Удаляется из системы кровообращения при помощи гемодиализа.

ПОКАЗАНИЯ: профилактика врожденных уродств плода — дефектов нервной трубки (гидроцефалии, грыж головного мозга), «волчьей пасти», «заячьей губы»; восполнение дефицита витамина В9 в организме, возникшего вследствие продолжительного лечения антагонистами фолиевой кислоты (метотрексат, сульфаниламиды), противосудорожными препаратами (фенитоин, примидон, фенобарбитал), несбалансированного или недостаточного питания; лечение и профилактика мужского  бесплодия вследствие сниженного сперматогенеза (олигоспермия); лечение полиневритов и полиневропатий, в том числе алкогольной этиологии.

ПРИМЕНЕНИЕ: внутрь. С лечебной целью взрослым и женщинам в период кормления грудью назначают по 5 мг (1 таблетка) препарата в сутки. Курс лечения составляет 20–30 суток. Рекомендуется проводить 2–3 курса лечения с перерывом в 1 мес. При длительном приеме фолиевую кислоту целесообразно комбинировать с витамином В12 (цианокобаламином).

Для предупреждения развития у плода врожденных дефектов нервной трубки женщинам из группы риска препарат назначают в дозе 5 мг в течение 3 мес до наступления беременности, и в течение ее I триместра.

Для профилактики дефицита фолиевой кислоты, обусловленного несбалансированным или недостаточным питанием назначают по 2,5–5 мг препарата в сутки. Курс лечения — 20–30 суток. Через 1 мес курс лечения рекомендуется повторить.

При мегалобластной анемии назначают по 5 мг фолиевой кислоты в сутки в течение 4 мес (с профилактической целью назначают по 2,5 мг препарата в сутки).

Пациентам со спру, макроцитарной анемией, мальабсорбцией или воспалительными заболеваниями кишечника рекомендуется принимать по 5–15 мг фолиевой кислоты в сутки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонентам препарата, дефицит цианокобаламина (витамина В12), злокачественные новообразования.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: очень редко могут возникать аллергические реакции (сыпь на коже, зуд, эритема, бронхоспазм) и растройства ЖКТ (анорексия, тошнота, вздутие живота, горечь во рту).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: в случае пернициозной анемии препарат необходимо применять только вместе с цианокобаламином. Длительный прием фолиевой кислоты, особенно в высоких дозах, не рекомендуют из-за риска снижения концентрации цианокобаламина в крови.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: усвоение фолиевой кислоты уменьшается при ее одновременном приеме с анальгетиками, противосудорожными препаратами, антацидами, колестирамином, сульфаниламидами, антибиотиками, цитостатиками.

Фолиевая кислота повышает метаболизм фенитоина. Колестирамин при одновременном применении может снижать абсорбцию фолиевой кислоты, поэтому препарат нужно принимать за 1 ч до, или через 4–6 ч после приема колестирамина.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: при превышении рекомендованных доз фолиевая кислота может стать причиной расстройств ЖКТ, крапивницы. Передозировка фолиевой кислоты может маскировать дефицит витамина В12, если таковой имеется.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °С.